建設(shè)潔凈手術(shù)室的目的是要最大限度地保持手術(shù)室接近無(wú)菌環(huán)境,減少手術(shù)創(chuàng)口感染。它通過(guò)采用通風(fēng)和系統(tǒng)凈化措施,降低空氣中的細(xì)菌濃度,改善手術(shù)室環(huán)境,致力于手術(shù)室無(wú)菌空間的控制,有效避免微生物的危害,最終防止術(shù)中感染。正海實(shí)驗(yàn)室小編為您介紹了潔凈手術(shù)室建設(shè)的目的,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及潔凈手術(shù)室建設(shè)初期在使用和維護(hù)中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題.

 國(guó)家建設(shè)部和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局2002年底聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”）發(fā)布以來(lái)，國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院對(duì)外科手術(shù)室做了重大改進(jìn)。有些醫(yī)院按照“規(guī)范”新建了手術(shù)室,有些醫(yī)院改造了原有的手術(shù)室，依照不同手術(shù)切口建成不同凈化等級(jí)的手術(shù)室。其建筑標(biāo)準(zhǔn)為：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1、中華人民共和國(guó)GB5033-2002，潔凈等級(jí)為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)（原聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209等級(jí)的百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)），見(jiàn)表1。

       表1  FS209與ISO14644-1相當(dāng)?shù)燃?jí)比較

ISO14644-1  3級(jí)   4級(jí)     5級(jí)     6級(jí)       7級(jí)        8級(jí)

FS209       1級(jí)   10級(jí)   100級(jí)  1000級(jí)   10000級(jí)    100000級(jí)

     

     

      潔凈手術(shù)室興起于國(guó)外，1956年美國(guó)費(fèi)城坦布爾大學(xué)采用了潔凈技術(shù)后使患者術(shù)后感染率由5%降到0.5%；英國(guó)賴廷頓醫(yī)院人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，使患者術(shù)后感染率由8.9%降到0.5％。我國(guó)是在20世紀(jì)50年代開(kāi)始應(yīng)用潔凈技術(shù)，首先用于軍工核武器的研制，60年代在電子醫(yī)藥方面開(kāi)始應(yīng)用。80年代，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、外科高難手術(shù)的開(kāi)展、白血病治療、器官移植等，需要控制感染，始建無(wú)菌病房，小規(guī)模潔凈手術(shù)室開(kāi)始應(yīng)用。

      潔凈手術(shù)室的建造無(wú)疑是一改多年來(lái)手術(shù)室內(nèi)空氣消毒方式、代之以粗效、中效、亞高效、高效過(guò)濾器的物理凈化方式，溫度、濕度得到控制，手術(shù)室分為不同凈化等級(jí)，采用智能控制，使我們的手術(shù)室得到了極大地改善。

然而建設(shè)潔凈手術(shù)室以后，我們發(fā)現(xiàn)在使用中出現(xiàn)一些問(wèn)題。下面重點(diǎn)介紹潔凈手術(shù)室在剛剛投入使用前期常遇見(jiàn)的一些問(wèn)題，潔凈手術(shù)室運(yùn)行中發(fā)生的問(wèn)題案例和解決問(wèn)題的方法和體會(huì)。

 

一、醫(yī)院潔凈室手術(shù)室完工與驗(yàn)收  

      潔凈手術(shù)室建成后要經(jīng)過(guò)國(guó)家有資質(zhì)的單位的驗(yàn)收工作，主要有7項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈度、靜壓差、截面平均風(fēng)速及換氣次數(shù)、噪聲、照度、溫濕度、新風(fēng)量。而檢測(cè)狀態(tài)不同，結(jié)果也有不同。潔凈室檢測(cè)狀態(tài)又分為：空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)。GB5033-2002要求工程驗(yàn)收一般以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。

空態(tài)：潔凈室完成后，無(wú)任何設(shè)備進(jìn)入，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)啟送風(fēng)環(huán)境下，檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，是否達(dá)標(biāo)。

      靜態(tài)：潔凈室完成后，相應(yīng)設(shè)備進(jìn)入，無(wú)工作或生產(chǎn)狀況（無(wú)設(shè)備或人員走動(dòng)）。開(kāi)啟送風(fēng)環(huán)境下，檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，是否達(dá)標(biāo)。

      動(dòng)態(tài)：潔凈室完成后，設(shè)備進(jìn)入，正常生產(chǎn)狀況，即藥廠開(kāi)始生產(chǎn)，儀器開(kāi)始裝配、加工，手術(shù)進(jìn)行中，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境下，檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，是否達(dá)標(biāo)。

經(jīng)檢測(cè)部門的檢測(cè)后，要提供真實(shí)的檢測(cè)報(bào)告，由醫(yī)院預(yù)防保健科或相應(yīng)科室存檔，這些原始參數(shù)是重要的。它反映了初期設(shè)備運(yùn)行工況。檢測(cè)費(fèi)用一般情況由院方提供(也取決于工程合同簽訂條款，如甲乙雙方各出費(fèi)用的50%)，也是一筆不小的支出。

 

二、潔凈手術(shù)室入住搬遷應(yīng)注意以下問(wèn)題  

      潔凈手術(shù)室完工，并經(jīng)過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)部門的驗(yàn)收，搬遷前要注意以下兩個(gè)環(huán)節(jié)。

      （一）原有的手術(shù)室中的設(shè)備，麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、電刀等儀器和原有的手術(shù)室中的小車、小凳等等物品，要經(jīng)過(guò)消、殺后才能進(jìn)入潔凈室

      消：消除物品上的灰塵（粉塵例子）；殺：殺死物品中的生物。如果不這樣做，物品中的攜帶大量細(xì)菌的灰塵會(huì)被帶入潔凈室，污染環(huán)境；附在儀器上的灰塵會(huì)隨著氣流流動(dòng)，污染手術(shù)室；儀器內(nèi)部的灰塵在機(jī)器發(fā)熱時(shí)不斷的發(fā)塵（原有的灰塵）；搬遷時(shí)還會(huì)把小生物（蟑螂等）帶進(jìn)潔凈區(qū)域，增加凈化運(yùn)行的負(fù)荷。

     （二）在設(shè)備的使用過(guò)程中，由于新的潔凈室配備了整套的供電設(shè)備，基本標(biāo)準(zhǔn)化了，但是，需注意氣體的插口是否和設(shè)備相匹配

      目前國(guó)內(nèi)各承攬潔凈手術(shù)室工程的廠家基本使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)氣體插口，可以通過(guò)原有的插頭插入氧氣、負(fù)壓吸引器、壓縮空氣等氣體插座。但是，由于新建潔凈手術(shù)室新裝了吊塔，吊塔上的插口就不一定和原有的設(shè)備相匹配了。因此要經(jīng)過(guò)設(shè)備科室檢查認(rèn)定每一臺(tái)設(shè)備是否適合新的手術(shù)室，為搬遷后醫(yī)用氣體立即投入使用做好保障工作。

 

三、醫(yī)護(hù)人員盡快了解熟悉手術(shù)室的流程  

      有了自動(dòng)化控制程度較高的潔凈工作環(huán)境，醫(yī)護(hù)人員走進(jìn)手術(shù)室就有一種新鮮感，醫(yī)院負(fù)責(zé)工程的人員和器械科工程師，要幫助醫(yī)護(hù)人員盡快熟悉適應(yīng)新的手術(shù)室。醫(yī)護(hù)人員要了解手術(shù)室的工作流程、物流、人流，以保證手術(shù)室不受污染。潔凈手術(shù)室有以下幾種布局：中央清潔型、中央供應(yīng)型、外周供應(yīng)型、污物回收型、單向通過(guò)型。手術(shù)室平面類型的選擇取決于總體建筑形式，還要兼顧手術(shù)室與供應(yīng)室的污染物與潔凈物品的通道。盡可能讓運(yùn)送到手術(shù)室的（污、潔）物品路徑最短。

      另外，普通手術(shù)室只有一個(gè)入口，而潔凈手術(shù)室設(shè)有兩個(gè)門，一個(gè)自動(dòng)門是面對(duì)潔凈走廊的，專門供醫(yī)護(hù)人員、患者進(jìn)、出潔凈手術(shù)室用的（對(duì)外周回收性而言）。另一個(gè)手動(dòng)門面對(duì)污物走廊，手術(shù)室中的污染物品要通過(guò)此門運(yùn)出。這兩個(gè)門提供了方便，但是，手術(shù)室的門一定注意不要同時(shí)開(kāi)啟，而且要盡可能少開(kāi)啟，避免把潔凈手術(shù)室的污染物品門當(dāng)成通道。醫(yī)務(wù)人員要熟悉和遵守新的手術(shù)室的流程，是保證潔凈環(huán)境很重要的環(huán)節(jié)。

 

四、了解手術(shù)室的級(jí)別  

      潔凈室是受控環(huán)境。每間潔凈手術(shù)室都有一個(gè)級(jí)別，它是按照國(guó)家潔凈手術(shù)室的要求來(lái)分級(jí)建造的。一般情況施工單位在每一間手術(shù)室門前做標(biāo)識(shí)，示意這間手術(shù)室的級(jí)別。有的標(biāo)志在潔凈走廊的地面上，單色花為100級(jí)，雙色花為1000級(jí)，以此類推。

      門的每一次開(kāi)啟、人員的流動(dòng)也會(huì)不同程度地影響凈化程度，都會(huì)有外界的氣流夾帶著灰塵粒子進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)部，污染手術(shù)室的環(huán)境（細(xì)菌附著在微粒上）。手術(shù)室的門應(yīng)慢慢開(kāi)啟，避免氣流產(chǎn)生大的流動(dòng)梯度。同時(shí)，每間手術(shù)室要按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》表3.0.2-1的要求來(lái)使用。不可將高級(jí)別的手術(shù)到低級(jí)別的手術(shù)間去做，也不建議把低級(jí)別的手術(shù)到高級(jí)別室內(nèi)去做。護(hù)士長(zhǎng)在特殊情況下安排手術(shù)間要考慮到此問(wèn)題。

五、了解潔凈區(qū)域

      潔凈手術(shù)室的主要潔凈區(qū)域是在頂棚送風(fēng)天花籠罩以下0.8米處的那部分。風(fēng)機(jī)把室外的空氣經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾器——中效過(guò)濾器——高效過(guò)濾器送到靜壓箱，即頂棚白色的那部分，經(jīng)過(guò)靜壓箱，透過(guò)阻尼網(wǎng)單向流均勻吹下潔凈的空氣。室外空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾后，濾除掉了空氣中99.997％、直徑為5μm的微粒，這個(gè)區(qū)域中心區(qū)正好是手術(shù)室臺(tái)面。因此，手術(shù)床面區(qū)域是潔凈區(qū)。

      目前潔凈手術(shù)室均采用上送風(fēng)，雙側(cè)下回風(fēng)，房間內(nèi)的側(cè)壁設(shè)有回風(fēng)口，使室內(nèi)的部分空氣攜帶空氣中的懸浮物，經(jīng)過(guò)回風(fēng)口內(nèi)的過(guò)濾器，又回到機(jī)組，組成二次回風(fēng)。因此注意不要讓物品遮擋住回風(fēng)口，以保證空氣的正常循環(huán)。

      潔凈手術(shù)室的溫度、濕度設(shè)定范圍是可以調(diào)整的，溫度范圍：22℃～25℃。相對(duì)濕度45%～60％。但是由于有的手術(shù)室設(shè)備是一臺(tái)設(shè)備帶兩個(gè)房間，只能由一塊面板來(lái)控制。因此，也許是相鄰的房間控制該房間的溫、濕度，這樣一托二的設(shè)計(jì)，適用于兩間手術(shù)室相鄰，且凈化等級(jí)等條件要求一致。

      手術(shù)室的自凈時(shí)間按照氣流的循環(huán)次數(shù)來(lái)計(jì)算。潔凈的空氣以單向流從送風(fēng)天花來(lái)，經(jīng)過(guò)室內(nèi)循環(huán)進(jìn)入回風(fēng)口，也就是在房間兩側(cè)下部的方形口，氣流循環(huán)夾帶走室內(nèi)部分微粒，ISO 7級(jí)潔凈手術(shù)室（萬(wàn)級(jí)）,換氣次數(shù)12～15次/h,自凈時(shí)間≤40分鐘。因此,污染術(shù)后要靜態(tài)40分鐘～1小時(shí)后,再行手術(shù)。

      動(dòng)態(tài)的潔凈手術(shù)室(http://www.iwuchen.com/6/)內(nèi)的物品是要消毒的。潔凈過(guò)程是物理過(guò)程，送風(fēng)口的高效過(guò)濾器，它保證送風(fēng)口處濾除掉99.997％、直徑≥0.5μm的微粒,45％～60％的相對(duì)濕度控制細(xì)菌的滋生環(huán)境，但是還會(huì)有許多客觀因素可以產(chǎn)生微粒和細(xì)菌，因?yàn)樗皇窍酒?。一個(gè)靜止不動(dòng)的人，每分鐘能夠散發(fā)出100000個(gè)帶有細(xì)菌的粒子（瑞典馬茨教授試驗(yàn)數(shù)據(jù)）。這些微生物是由表皮細(xì)胞或表皮細(xì)胞的碎片所攜帶。其平均直徑10μm到20μm。這些粒子由于重力作用很容易降落在室內(nèi)的表面上。消毒、殺菌是必要的，但是不宜用福爾馬林等空氣熏蒸。

 

六、防止污染的措施 

      醫(yī)護(hù)人員要遵守手術(shù)室的流程，減少開(kāi)門次數(shù)。建議術(shù)中要使用的物品都在手術(shù)開(kāi)始的前一天準(zhǔn)備好，給患者帶無(wú)菌帽子，防止頭發(fā)、發(fā)屑脫落室內(nèi)，進(jìn)入手術(shù)室的醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)涂口紅，不應(yīng)攜帶一次性物品的外包裝進(jìn)入手術(shù)室等等。

      潔凈手術(shù)室的潔凈度定期檢測(cè)是必要的。粗效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器應(yīng)定期更換，粗效過(guò)濾器建議使用板式紙框，中效過(guò)濾器一般是袋式，有6袋和8袋之分，更換和安裝新過(guò)濾器時(shí)要注意不要刮破過(guò)濾器的袋子，并檢查袋子要張開(kāi)，避免折壓，更換下來(lái)的過(guò)濾器應(yīng)按醫(yī)院污染垃圾來(lái)處理。日常維護(hù)做得好，會(huì)使高效過(guò)濾器延長(zhǎng)使用壽命，進(jìn)而減少維護(hù)性開(kāi)支。

 

七、關(guān)于潔凈手術(shù)室的維護(hù)

      潔凈手術(shù)室投入使用后，系統(tǒng)的維護(hù)尤為重要，要保持潔凈手術(shù)室的潔凈度，最值得注意的是對(duì)各級(jí)過(guò)濾器的維護(hù)。

      凈化系統(tǒng)中過(guò)濾器可稱是潔凈工程的核心元件，它的功能是攔截空氣中隨氣流作慣性運(yùn)動(dòng)、無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（即布朗運(yùn)動(dòng)）或受某種場(chǎng)力的作用而移動(dòng)的塵埃粒子。過(guò)濾器是種類繁多，它們不僅形狀各異，所用過(guò)濾材料也不相同，如金屬網(wǎng)、玻璃纖維、合成纖維、無(wú)紡布等等。好的濾料既能有效攔截塵埃粒子，又不對(duì)氣流形成過(guò)大的阻力。無(wú)規(guī)則排列的纖維材料可以形成對(duì)粉塵的無(wú)數(shù)道屏障，纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過(guò)。他們的功能按照其捕集粉塵的量與未過(guò)濾空氣中的粉塵量之比來(lái)確定過(guò)濾效率。

過(guò)濾效率=  過(guò)濾器捕集粉塵量    = 1-  下游空氣含塵量      %

                  上游空氣含塵量           上游空氣含塵量

      日常維護(hù)工作要注意以下三點(diǎn)：

選擇過(guò)濾器

      維護(hù)工作人員要熟知設(shè)備各級(jí)過(guò)濾器的規(guī)格和材質(zhì)，不可以隨意降低或提高過(guò)濾器的規(guī)格，不要買劣質(zhì)過(guò)濾器，那樣損失更大。過(guò)濾器中濾料的展開(kāi)面積是過(guò)濾器迎風(fēng)面積的數(shù)倍（10倍、100倍），過(guò)濾面積大，能容納的粉塵就多，過(guò)濾器使用的壽命就長(zhǎng)，同時(shí)氣流通過(guò)濾料的速度就低，過(guò)濾器的阻力就小，如袋式過(guò)濾器，6袋和8袋的使用壽命就大不相同了，增加過(guò)濾面積是延長(zhǎng)過(guò)濾器使用壽命的最有效手段。

     （二）安裝好過(guò)濾器

     在更換空氣過(guò)濾器（www.bacclean.com）時(shí)要注意密封，千萬(wàn)不要把過(guò)濾器的袋子弄破，即使很小的洞，也會(huì)帶來(lái)很大的損失；袋式過(guò)濾器在安裝時(shí)要確保每個(gè)袋子已經(jīng)張開(kāi)。

      還要注意的一點(diǎn)是，需要進(jìn)入凈化機(jī)組內(nèi)部更換過(guò)濾器時(shí)，安裝人員一定要著裝后進(jìn)入機(jī)組內(nèi)部。從頭到腳都要做好防護(hù)，帽子、鞋套、口罩、服裝都要潔凈，不要把外界的細(xì)菌和微粒帶入凈化機(jī)組內(nèi)部。操作人員應(yīng)事先做好培訓(xùn)。不可忽視設(shè)備層的日常清潔。要消除設(shè)備間的細(xì)菌源。設(shè)備間的清潔無(wú)塵非常重要。打開(kāi)機(jī)組艙門時(shí)要有記錄，要考慮工作條件和工作狀態(tài)。

      在設(shè)備維護(hù)時(shí)，一定要按照潔凈室衛(wèi)生要求去操作，要成為制度。機(jī)組維護(hù)

工作應(yīng)在周末進(jìn)行，維護(hù)在先，清潔和檢測(cè)在后。手術(shù)室每個(gè)月有常規(guī)檢測(cè)，如遇特殊維護(hù)后必須要有細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)。

     （三）掌握好更換過(guò)濾器的時(shí)間

      過(guò)濾器的更換時(shí)間，一般來(lái)講過(guò)濾器的更換并沒(méi)有一個(gè)明確時(shí)間段，在大多情況下，過(guò)濾器終阻力達(dá)到初阻力的4倍時(shí)，就該報(bào)廢。但實(shí)際上并不是每個(gè)過(guò)濾段都安裝了阻力檢測(cè)裝置，因此不是很好掌握。它取決于外界環(huán)境，一次沙塵暴就可以導(dǎo)致初效過(guò)濾器的報(bào)廢。北方初春時(shí)節(jié)，晨霧的微小水滴可與位于新風(fēng)口的過(guò)濾器濾料上的集灰混成泥巴，將過(guò)濾器糊死，造成系統(tǒng)中新風(fēng)不足?；仫L(fēng)口過(guò)濾器位于潔凈室內(nèi)，日常維護(hù)工作由手術(shù)部的保潔人員承擔(dān)，每半月可用吸塵器吸去附在過(guò)濾器表面的附著物，亦可延長(zhǎng)其壽命。如果過(guò)濾器到了報(bào)廢時(shí)期不進(jìn)行更新，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。維修人員要做好過(guò)濾器更換紀(jì)錄并長(zhǎng)期保存，在工作中注意積累經(jīng)驗(yàn)，過(guò)濾器的庫(kù)存最少要有一次更換的備份，已備應(yīng)急之用。

      適時(shí)的更換低級(jí)過(guò)濾器，實(shí)現(xiàn)對(duì)高級(jí)別的過(guò)濾器的保護(hù)。凈化系統(tǒng)中高效過(guò)濾器不僅價(jià)格高，而且更換的風(fēng)險(xiǎn)和間接費(fèi)用很高。高效過(guò)濾器一旦更換，手術(shù)室不能工作，室內(nèi)所有凈化指標(biāo)都要反復(fù)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后才能再投入使用，因此，要把注意力和金錢花在預(yù)過(guò)濾器上。表2為一般情況下過(guò)濾器的更換周期，供參考。

        表2 凈化機(jī)組系統(tǒng)中常用幾種過(guò)濾器效率及規(guī)格和更換周期

過(guò)濾器名稱	我國(guó)現(xiàn)用（歐洲）規(guī)格	過(guò)濾粒徑	效  率	備注	更換周期
粗效過(guò)濾器	G3   G4	5um	40% -80%	新風(fēng)機(jī)組， 循環(huán)機(jī)組	4次/年 1次/年
中效過(guò)濾器	F5  F6	1um	70%	新風(fēng)機(jī)組， 循環(huán)機(jī)組	2次/年 1次/年
亞高效過(guò)濾器 HEPA	H10	0.5um	95%	新風(fēng)機(jī)組	1-2次/年
高效過(guò)濾器	H14	0.5um	99.9995%	循環(huán)機(jī)組的末端	5-10年
中效過(guò)濾器	F6	1um	70%	回風(fēng)口	1次/1-1.5年

八、結(jié)束語(yǔ)

      總之，建設(shè)潔凈手術(shù)室的目的是要最大限度地保持手術(shù)室接近無(wú)菌環(huán)境，減少手術(shù)創(chuàng)口感染。它通過(guò)采用通風(fēng)和系統(tǒng)凈化措施，降低空氣中的細(xì)菌濃度，改善手術(shù)室環(huán)境，致力于手術(shù)室無(wú)菌空間的控制，有效避免微生物的危害，最終防止術(shù)中感染。

湖南正?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司是從事實(shí)驗(yàn)室系列設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工程配套服務(wù)的廠家。

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