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【正海新知】生物醫(yī)藥工廠有那些不一樣的特點(diǎn)?

發(fā)布日期:2019-03-20 發(fā)布人: 原創(chuàng) 瀏覽次數(shù):2888
  生物制藥是指運(yùn)用現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科知識和生物技術(shù)等工程手段?從生物體中提取制造用于預(yù)防治療和診斷的生物制品的技術(shù)方法。

  現(xiàn)在跟著小編了解一下:



  生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室


  1、生物醫(yī)藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

  2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)

  潔凈區(qū)(CleanArea):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

  氣鎖間(AirLock):設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  生物制藥凈化車間的基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

  氣流組織,一般100級采用垂直層流、水平層流,10000級和100000級采用亂流(一般為頂部送風(fēng),墻下部設(shè)回風(fēng)口)。

  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

  不同潔凈級別的潔凈室之間結(jié)合部應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施,如氣閘、傳遞窗等

  生物制藥凈化車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。



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